制药行业GMP车间/洁净室检测

1.制药GMP车间/洁净室检测项目

2.检测项目介绍

目前，制药企业洁净度分为A、B、C、D级。

A级区一般包括各种层流（灌装层流、整衣层流、灭菌层流、称量罩、隔离器等）、生物安全柜、

洁净工作台等，主要检测项目包括风速、高效过滤器检漏、气流流型、洁净度、微生物检测

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪声、照度、温度、相对湿度等；

B、C、D级洁净室（区）检测项目包括风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、洁净度、微生物检测

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间等；

另，根据无菌制剂与非无菌制剂的差异，非无菌制剂不做表面菌检测；若需静电测试时，可增加表面导静电性能测试。

具体检测方案可咨询北京安洁检测技术有限公司技术人员，咨询电话：010-53355638。