制药企业洁净室自净时间测试简介

1.       检测方法

100:1自净时间（依据GB/T25915.3-2010 ）

2.       仪器设备

发烟器、尘埃粒子计数器、颗粒稀释器

3.       操作要点

 ● 空调系统处于正常开启状态；

 ● 根据洁净室级别，计算需要测试的悬浮粒子数，若超过显示位数，使用颗粒稀释器；

 ● 连接尘埃粒子计数器和相应的配件；

 ● 打开尘埃粒子计数器，设置参数，自净；并将粒子计数器的采样头置于检测点；

 ● 将发烟器放在室中心点，打开发烟器，发烟使得初始浓度提高到目标洁净程度的100倍或更高时停止，并使其在房间混合均匀；

 ● 当粒子浓度达到100倍或略高时，记录此时时间即为开始时间；

 ● 开始测试，直至粒子浓度达到目标浓度阈值。并且应有连续三次均能达到的确认；

 ● 第一次达到的时间，即为结束时间；

 ● 结束时间和开始时间的间隔即为100:1自净时间。